Порівняння версій

ЕПКЛЮЗА®, РП UA/17003/01/01

Змінилось: 1 поле

Форма випуску
талетки, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг/100 мг № мг; по 28 таблеток у флаконі флаконі; по 1 флакону в картонній коробці

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 1979 від 31.10.2018 змінилось на № 1860 від 21.08.2019
Без змін: 13 полів
Назва
ЕПКЛЮЗА™
МНН
Sofosbuvir and velpatasvir
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 400 мг софосбувіру та 100 мг велпатасвіру
Фармакотерапевтична група
Противірусні засоби для системного застосування. Противірусні засоби прямої дії. Противірусні засоби для лікування інфекції вірусу гепатиту С (HCV).
Код АТС
J05AP55
Виробник
Гілеад Сайєнсиз Айеленд ЮС, Ірландія/Ірландія ((випуск серії, первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль серії)/Мікрохем Лабораторіз Айеленд Лтд., Т/А Єврофінс Ланкастер Лабораторіз (контроль серії (мікробіологічне тестування))) Патеон Інк., Канада (виробництво, первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль серії) Гілеад Сайєнсиз, Інк., США (контроль серії) Мілмаунт Хелскеа Лтд, Ірландія (вторинна упаковка) ППД Девелопмент, ЛП, США (контроль серії)
Заявник
Гілеад Сайєнсиз Інтернешнл Лтд, Велика Британія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
з 31.10.2018 по 31.10.2023
Рекламування
Ні
Упаковки
400 мг/ 100 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, флакон, 28 шт., коробка з картону, 1, 1
Статус
Не діє, замінена