Порівняння версій

ЕПІПЕН, РП UA/14931/01/01

Змінилось: 5 полів

Виробник
Мерідіан Медікал Текнолоджис, Інк., ЛЛС, США (виробник, відповідальний за виробництво нерозфасованої продукції (підготовка, асептична фільтрація, наповнення та укупорка); виробник, відповідальний за тестування та комплектацію) МПФ Б.В. (Мануфактурінг Пекеджинг Фармака), Нідерланди (виробник, відповідальний за маркування та вторинну упаковку) Єврофінс Фарма А/С, Біофарма Продакт Тестінг, Данія (компанія, що відповідає за проведення контролю якості) МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина Німеччина (виробник, відповідальний за випуск серії) РОШ-ДЕЛЬТА ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина/Німеччина ((альтернативний виробник, відповідальний за маркування та вторинну упаковку) / ФармЛог Фарма Логістик ГмбХ (альтернативний виробник, відповідальний за маркування та вторинну упаковку))
Заявник
МЕДА АБ, Швеція Віатріс Хелскеа Лімітед, Ірландія
Термін придатності
20 місяців 2 роки
Термін дії РП
необмежений, з 24.02.2016 по 24.02.2021 11.03.2021
Упаковки
0,3 мг /0,3 мл (1 доза), 1 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, попередньо наповнена ручка, 2 мл, туба, 1, 1

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 614 від 04.04.2018 змінилось на № 1279 від 02.09.2026
Дострокове припинення
до 05.11.2020. зміна терміну придатності змінилось на немає
Без змін: 9 полів
Назва
ЕПІПЕН
МНН
Epinephrine
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 0,3 мг/дозу; по 2 мл розчину у попередньо наповненій ручці; по 1 попередньо наповненій ручці в тубі; по 1 тубі в коробці з картону
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 1 мг адреналіну; 1 доза (0,3 мл) містить 0,3 мг адреналіну
Фармакотерапевтична група
Кардіологічні препарати. Неглікозидні кардіотонічні засоби. Адренергічні та допамінергічні препарати. Епінефрин.
Код АТС
C01CA24
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні
Статус
Не діє, замінена