Порівняння версій

ЕПІПЕН, РП UA/14931/01/01

Змінилось: 1 поле

Виробник
Мерідіан Медікал Текнолоджис, Інк., ЛЛС, США (виробник, відповідальний за виробництво нерозфасованої продукції (підготовка, асептична фільтрація, наповнення та укупорка); виробник, відповідальний за тестування та комплектацію) МПФ Б.В. (Мануфактурінг Пекеджинг Фармака), Нідерланди (виробник, відповідальний за маркування та вторинну упаковку) Єврофінс Біофарма Продакт Тестінг, Данія (компанія, що відповідає за проведення контролю якості) МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина (виробник, відповідальний за випуск серії) РОШ-ДЕЛЬТА ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина/Німеччина ((альтернативний виробник, відповідальний за маркування та вторинну упаковку) / ФармЛог Фарма Логістик ГмбХ (альтернативний виробник, відповідальний за маркування та вторинну упаковку))

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 2268 від 15.12.2022 змінилось на № 1648 від 19.09.2023
Дострокове припинення
немає змінилось на до 26.01.2025. зміна заявника; зміни до інструкції
Без змін: 13 полів
Назва
ЕПІПЕН
МНН
Epinephrine
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 0,3 мг/дозу; по 2 мл розчину у попередньо наповненій ручці; по 1 попередньо наповненій ручці в тубі; по 1 тубі в коробці з картону
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 1 мг адреналіну; 1 доза (0,3 мл) містить 0,3 мг адреналіну
Фармакотерапевтична група
Кардіологічні препарати. Неглікозидні кардіотонічні засоби. Адренергічні та допамінергічні препарати. Епінефрин.
Код АТС
C01CA24
Заявник
МЕДА АБ, Швеція
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
необмежений, з 11.03.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
1 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, попередньо наповнена ручка, 2 мл, туба, 1, 1
Статус
Не діє, замінена