Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 777 від 06.04.2020 →змінилось на № 1394 від 15.06.2020
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 20.07.2021. зміни в інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
ЕПАЙДРА®
МНН
Insulin glulisine
Форма випуску
розчин для ін’єкцій, 100 Од./мл; № 5: по 1 картриджу по 3 мл, вмонтованому в одноразовий пристрій - шприц-ручку СолоСтар® (без голок для ін’єкцій), по 5 шприц-ручок у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить інсуліну глюлізину (продукту рекомбінантної ДНК-технології із застосуванням Escherichia coli) 100 одиниць, що еквівалентно 3,49 мг;
1 шприц-ручка СолоСтар® містить 3 мл розчину для ін’єкцій, що еквівалентно 300 Од інсуліну глюлізину;
1 картридж містить 3 мл розчину для ін’єкцій, що еквівалентно 300 Од інсуліну глюлізину;
1 флакон містить 10 мл розчину для ін’єкцій, що еквівалентно 1000 Од інсуліну глюлізину
Фармакотерапевтична група
Протидіабетичні засоби. Інсуліни та аналоги швидкої дії.
Код АТС
A10AB06
Виробник
Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина
Заявник
ТОВ "Санофі-Авентіс Україна", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
необмежений, з 02.10.2019
Рекламування
Ні
Упаковки
100 ОД/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, картридж, 3 мл, шприц-ручка СолоСтар® з вмонтованим катриджем (без голок для ін’єкцій), 1, 5
