Порівняння версій

ЕНДЖЕРИКС-В ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ВІРУСНОГО ГЕПАТИТУ В, РЕКОМБІНАНТНА, РП UA/15740/01/01

Змінилось: 2 поля

Склад діючих речовин
доза вакцини 1,0 мл містить (1,0 мл) містить: 20 мкг HBsAg; HBsAg1,2; 1адсорбований на алюмінію гідроксиді, гідратованому 0,50 мг Al3+ 2вироблено у клітинах дріжджової культури Saccharomyces cerevisiae за технологією рекомбінантної ДНК; доза вакцини 0,5 мл містить (0,5 мл) містить: 10 мкг HBsAg HBsAg1,2; 1адсорбований на алюмінію гідроксиді, гідратованому 0,25 мг Al3+ 2вироблено у клітинах дріжджової культури Saccharomyces cerevisiae за технологією рекомбінантної ДНК
Упаковки
20 мкг/мл, мкг/1 мл, суспензія для ін’єкцій, флакон скляний монодозний, 1 мл (20 мкг), коробка з картону, 1, 1 20 мкг/мл, мкг/1 мл, суспензія для ін’єкцій, флакон скляний монодозний, 1 мл (20 мкг), коробка з картону, 10, 1 20 мкг/мл, мкг/1 мл, суспензія для ін’єкцій, флакон скляний монодозний, 1 мл (20 мкг), коробка з картону, 25, 1 20 мкг/мл, мкг/1 мл, суспензія для ін’єкцій, флакон скляний монодозний, 0,5 мл (10 мкг), коробка з картону, 1, 1 20 мкг/мл, мкг/1 мл, суспензія для ін’єкцій, флакон скляний монодозний, 0,5 мл (10 мкг), коробка з картону, 10, 1 20 мкг/мл, мкг/1 мл, суспензія для ін’єкцій, флакон скляний монодозний, 0,5 мл (10 мкг), коробка з картону, 25, 1 20 мкг/мл, мкг/1 мл, суспензія для ін’єкцій, шприц попередньо заповнений, 1 мл (20 мкг), коробка з картону, 1, 1 20 мкг/мл, мкг/1 мл, суспензія для ін’єкцій, шприц попередньо заповнений, 0,5 мл (10 мкг), коробка з картону, 1, 1

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 1572 від 30.08.2018 змінилось на № 192 від 24.01.2019
Дострокове припинення
до 24.07.2019. зміни в інструкції змінилось на немає
Без змін: 12 полів
Назва
ЕНДЖЕРИКС™-В/ENGERIX™-B ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ВІРУСНОГО ГЕПАТИТУ В, РЕКОМБІНА НТНА
МНН
Hepatitis B, purified antigen
Форма випуску
суспензія для ін’єкцій, 20 мкг/1 мл, по 1 мл (20 мкг) (1 доза для дорослих) та по 0,5 мл (10 мкг) (1 доза для дітей) у флаконі; по 1, або 10 або 25 скляних монодозних флаконів у картонній коробці; по 1 мл (20 мкг) (1 доза для дорослих) та по 0,5 мл (10 мкг) (1 доза для дітей) у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу в картонній коробці
Фармакотерапевтична група
Противірусні вакцини. Очищений антиген вірусу гепатиту В.
Код АТС
J07BC01
Виробник
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія
Заявник
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
36 місяців
Термін дії РП
необмежений, з 23.01.2017
Рекламування
Ні
Статус
Не діє, замінена