Порівняння версій

Змінилось: 11 полів

Назва

ЕНДЖЕРИКС™-В Вакцина для профілактики вірусного гепатиту ЕНДЖЕРИКС™-В/ENGERIX™-B ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ВІРУСНОГО ГЕПАТИТУ В, рекомбінантна РЕКОМБІНА НТНА

МНН

Вакцина для профілактики гепатиту В рекомбінантна Hepatitis B, purified antigen

Форма випуску

Cуспензія Суспензія для ін'єкцій по 1 мл (20 мкг) (1 доза для дорослих) та по 0,5 мл (10 мкг) (1 доза для дітей) у флаконах №1, №25 № 1, № 10, № 25 або у попередньо наповнених шприцах №1 № 1

Склад діючих речовин

Доза доза вакцини (1,0 мл) містить: діючі речовини: 20 мкг HBsAg; Доза HВsAg; доза вакцини (0,5 мл) містить: діючі речовини: 10 мкг HBsAg

Фармакотерапевтична група

Вакцини Противірусні вакцини. Вакцина для профілактики гепатиту В.

Код АТС

J07B C01 J07BC01

Виробник

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія

Заявник

GlaxoSmithKline Export Limited, ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Великобританія

Термін придатності

Вакцину необхідно зберігати при температурі від 2 до 8°С. Частково використані відкриті флакони повинні бути використані повністю того ж самого дня. Не заморожувати‚ не використовувати‚ якщо вакцина була заморожена. ЕНДЖЕРИКС™-В не слід змішувати з іншими вакцинами. Додаткова інформація щодо стабільності. Наведена нижче інформація‚ яка грунтується на експериментальних даних‚ свідчить про стабільність вакцини і не є рекомендацією щодо збереження вакцини. При збереженні вакцини ЕНДЖЕРИКС™-В у холодильнику при температурі від 2 до 8°С протягом 48 місяців значного зниження активності вакцини не спостерігалось. При збереженні вакцини ЕНДЖЕРИКС™-В при 37°С протягом 1 місяця‚ та при 45°С протягом 1 тижня зниження її імуногенності для людей не відзначалось. Вакцину ЕНДЖЕРИКС™-В необхідно транспортувати згідно з правилами холодового ланцюгу. 36 місяців

Термін дії РП

з 07.02.2012 19.05.2014 по 07.02.2017

Рекламування

Ні