Порівняння версій

ЕНДЖЕРИКС™-В/ENGERIX™-B ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ВІРУСНОГО ГЕПАТИТУ В, РЕКОМБІНА НТНА, РП 51/12-300200000

Змінилось: 8 полів

МНН
Вакцина для профілактики гепатиту В рекомбінантна Hepatitis B, purified antigen
Форма випуску
Cуспензія Суспензія для ін'єкцій по 1 мл (20 мкг) (1 доза для дорослих) та по 0,5 мл (10 мкг) (1 доза для дітей) у флаконах №1, №25 № 1, № 10, № 25 або у попередньо наповнених шприцах №1 № 1
Код АТС
J07B C01 J07BC01
Виробник
GlaxoSmithKline Biologicals s.a., ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія
Заявник
GlaxoSmithKline Export Limited, ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Великобританія
Термін придатності
Вакцину необхідно зберігати при температурі від 2 до 8°С. Частково використані відкриті флакони повинні бути використані повністю того ж самого дня. Не заморожувати‚ не використовувати‚ якщо вакцина була заморожена. ЕНДЖЕРИКС™-В не слід змішувати з іншими вакцинами. Додаткова інформація щодо стабільності. Наведена нижче інформація‚ яка грунтується на експериментальних даних‚ свідчить про стабільність вакцини і не є рекомендацією щодо збереження вакцини. При збереженні вакцини ЕНДЖЕРИКС™-В у холодильнику при температурі від 2 до 8°С протягом 48 місяців значного зниження активності вакцини не спостерігалось. При збереженні вакцини ЕНДЖЕРИКС™-В при 37°С протягом 1 місяця‚ та при 45°С протягом 1 тижня зниження її імуногенності для людей не відзначалось. Вакцину ЕНДЖЕРИКС™-В необхідно транспортувати згідно з правилами холодового ланцюгу. 36 місяців
Термін дії РП
з 07.02.2012 05.10.2012 по 07.02.2017
Рекламування
Ні

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 91 від 07.02.2012 змінилось на № 777 від 05.10.2012
Без змін: 5 полів
Назва
ЕНДЖЕРИКС™-В Вакцина для профілактики вірусного гепатиту В, рекомбінантна
Склад діючих речовин
доза вакцини (1,0 мл) містить: 20 мкг HBsAg; доза вакцини (0,5 мл) містить: 10 мкг HBsAg
Фармакотерапевтична група
Вакцини.
Умови відпуску
за рецептом
Статус
Не діє, замінена