Порівняння версій

Змінилось: 3 поля

Форма випуску

ліофілізат для розчину для ін`єкцій ін'єкцій по 25 мг у флаконах № 4 у комплекті мг; 2 флакони з ліофілізатом, 2 попередньо наповнені шприци з розчинником (вода для ін'єкцій) по 1 мл у попередньо наповнених шприцах № мл, 2 окремі голки, 2 адаптери до флакона, 4 та стерильним набором для ін`єкцій тампони зі спиртом у пластиковому контейнері; 2 пластикових контейнери в картонній коробці

Виробник

Ваєт Фармасеутикалс, Велика Британія (маркування, пакування, випуск серії готового лікарського засобу) Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ ((дослідження стабільності розчинника)), Німеччина Пфайзер Ірленд Фармасеутикалс, Ірландія (контроль якості ліофілізату) Берингер Інгельхайм Фарма ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина (виробництво і контроль якості ліофілізату) Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія (виробництво і ліофілізату, контроль якості ліофілізату, крім тестів «Біоаналіз апоптозу» та «Кількісне визначення зв’язувальних рецепторів». Виробництво тесту "Біоаналіз апоптозу"; виробництво розчинника у шприцах; візуальний контроль розчинника; контроль якості розчинника при випуску та дослідженні стабільності) Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина (складання системи закупорювання розчинника; візуальний контроль, контроль якості при випуску та дослідження стабільності розчинника; виробництво розчинника у шприцах) стабільності, маркування, вторинне пакування, випуск серії готового лікарського засобу)

Термін дії РП

з 21.06.2018 по 21.06.2023 21.06.2018, припинено 01.12.2023