Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 2260 від 05.12.2018 →змінилось на № 777 від 06.04.2020
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 16.06.2021. зміна терміну придатності
Без змін: 14 полів
Назва
ЕМЕТОН
МНН
Ondansetron
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл, по 2 мл або по 4 мл в ампулі, по 5 ампул у пачці з картону
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 2 мг ондансетрону (у формі дигідрату гідрохлориду)
Фармакотерапевтична група
Протиблювотні засоби та препарати, що усувають нудоту. Антагоністи рецепторів серотоніну (5НТ3).
Код АТС
A04AA01
Виробник
ТОВ "НІКО", Україна (контроль, випуск серії)
ДЕМО СА ФАРМАСЬЮТІКАЛ ІНДАСТРІ, Греція (нерозфасований продукт, первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль)
Заявник
ТОВ "НІКО", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
необмежений, з 05.12.2018
Рекламування
Ні
Упаковки
2 мг/мл, розчин для ін'єкцій, ампула, 2 мл, пачка з картону, 5, 1
2 мг/мл, розчин для ін'єкцій, ампула, 4 мл, пачка з картону, 5, 1
