Порівняння версій

ЕЛОНВА, РП UA/13125/01/02

Змінилось: 3 поля

Виробник
Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції та первинна упаковка, контроль якості, тестування стерильності та бактеріальних ендотоксинів готового лікарського засобу (контроль якості), візуальна інспекція) Н.В. Органон, Нідерланди (контроль якості та тестування стабільності, вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії; юридична адреса; місце провадження діяльності) серії) МСД Біотек Б.В. (тест на імуноактивність), Нідерланди
Заявник
Шерінг-Плау Органон Сентрал Іст АГ, ГмбХ, Швейцарія
Упаковки
150 мкг/0,5 мл, 300 мкг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений, 0,5 мл, лоток відкритий пластиковий з шприцем попередньо наповненим разом зі стерильною ін’єкційною голкою, 1, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1625 від 17.07.2019 змінилось на № 498 від 13.04.2026
Без змін: 10 полів
Назва
ЕЛОНВА
МНН
Corifollitropin alfa
Форма випуску
розчин для ін'єкцій по 150 мкг/0,5 мл; по 0,5 мл розчину в попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу разом зі стерильною ін’єкційною голкою у відкритому пластиковому лотку в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 попередньо наповнений шприц (0,5 мл) містить 150 мкг корифолітропіну альфа
Фармакотерапевтична група
Гонадотропні та інші стимулятори овуляції. Корифолітропін альфа.
Код АТС
G03GA09
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 21.06.2018
Рекламування
Ні