Порівняння версій

ЕЛОНВА, РП UA/13125/01/02

Стара версія Нова версія

Змінилось: 1 поле

Виробник: Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції та первинна упаковка, контроль якості, тестування стерильності та бактеріальних ендотоксинів готового лікарського засобу (контроль якості), візуальна інспекція) Н.В. Органон, Нідерланди (контроль якості та тестування стабільності, вторинна упаковка, дозвіл на випуск ~~серії; юридична адреса; місце провадження діяльності)~~ серії)

Запис у реєстрі

Дострокове припинення: немає змінилось на до 20.12.2022. введення додаткового виробника

Без змін: 14 полів

Назва: ЕЛОНВА
МНН: Corifollitropin alfa
Форма випуску: розчин для ін'єкцій по 150 мкг/0,5 мл; по 0,5 мл розчину в попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу разом зі стерильною ін’єкційною голкою у відкритому пластиковому лотку в картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 попередньо наповнений шприц (0,5 мл) містить 150 мкг корифолітропіну альфа
Фармакотерапевтична група: Гонадотропні та інші стимулятори овуляції. Корифолітропін альфа.
Код АТС: G03GA09
Заявник: Органон Сентрал Іст ГмбХ, Швейцарія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 3 роки
Термін дії РП: необмежений, з 21.06.2018
Рекламування: Ні
Упаковки: 300 мкг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений, 0,5 мл, лоток відкритий пластиковий з шприцем попередньо наповненим разом зі стерильною ін’єкційною голкою, 1, 1
Статус: Не діє, замінена
Наказ МОЗ: № 360 від 23.02.2022