Порівняння версій

ЕЛІГАРД 45 МГ, РП UA/5758/01/03

Змінилось: 2 поля

Форма випуску
порошок для приготування розчину для підшкірних ін'єкцій по 45 мг; комплект містить 2 лотки: -1 - 1 лоток містить попередньо наповнений шприц А з розчинником (полі(DL-лактид-ко-гліколід) полімер, N-метил-2-піролідон) по 343 434 мг, поршень шприца Б та пакетик з вологопоглинаючим агентом; -2 - 2 лоток містить попередньо наповнений шприц Б з порошком, стерильну голку та пакетик з вологопоглинаючим агентом. Комплект у картонній коробці
Упаковки
45 мг, порошок для приготування розчину для підшкірних ін'єкцій, коробка з картону, яка містить комплект з лотком 2 (попередньо наповнений шприц Б з порошком, стерильна голка) та лотком 1 (попередньо наповнений шприц А з розчинником, поршень шприца Б), попередньо наповнений шприц Б, 45 мг, лоток 2, який містить попередньо наповнений шприц Б з порошком та стерильну голку, 1, 1

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 1586 від 13.12.2017 змінилось на № 343 від 26.02.2018
Без змін: 12 полів
Назва
ЕЛІГАРД 45 МГ
МНН
Leuprorelin
Склад діючих речовин
попередньо наповнений шприц Б – доступна кількість після відновлення за допомогою розчинника становить 45 мг лейпрореліну ацетату (що еквівалентно 41,7 мг лейпрореліну відповідно)
Фармакотерапевтична група
Аналоги гонадотропін-рилізинг гормону. Лейпрорелін.
Код АТС
L02AE02
Виробник
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди (відповідальний за вторинну упаковку та випуск серії) Толмар Інк., США (відповідальний за виробництво шприца А, шприца Б, кінцеву упаковку та контроль якості) Канджин біоФарма ЛЛС., США (відповідальний за виробництво шприца Б)
Заявник
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
необмежений, з 15.02.2017
Рекламування
Ні
Статус
Не діє, замінена