Порівняння версій

Змінилось: 8 полів

Форма випуску

Порошок порошок для приготування розчину для підшкірних ін'єкцій по 22,5 мг у мг; комплект містить 1 лоток та стерильну голку. Лоток містить пакетик з вологопоглинаючим агентом та попередньо наповненому шприці з'єднану шприцеву систему: попередньо наповнений шприц А з розчинником, попередньо наповнений шприц Б у комплекті з розчинником по 457 мг порошком, фіксуючий з'єднувач для шприців А та Б з кнопкою. Комплект у попередньо наповненому шприці А картонній коробці.

Склад діючих речовин

попередньо наповнений шприц Б – доступна містить: доступну кількість після відновлення за допомогою розчинника становить 22,5 мг лейпрореліну ацетату 22,5 мг (що еквівалентно лейпрореліну 20,87 мг лейпрореліну) мг)

Фармакотерапевтична група

Аналоги гонадотропін-рилізинг гормона. гормону. Лейпрорелін.

Виробник

МедиГене АГ, Німеччина (відповідальний за випуск серії) Толмар Інк., США (відповідальний за випуск серії; відповідальний за вторинну упаковку; відповідальний за виробництво шприца А, шприца Б, кінцеву упаковку та контроль якості) Канджин біоФарма якості; відповідальний за контроль/випробування серії; відповідальний за контроль/випробування серії) Спектрал Дата Сервіс, Інк., США (відповідальний за виробництво шприца Б) Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди (відповідальний контроль/випробування серії) Нельсон Лабораторіс ЛЛС, США (відповідальної за вторинну упаковку та випуск контроль/випробування серії)

Заявник

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди Рекордаті Індастріа Хіміка е Фармасевтіка С.п.А., Італія

Термін придатності

2 роки. Після діставання з холодильника може зберігатися в оригінальній упаковці при кімнатній температурі (не вище 25°C) до 4 тижнів. Після першого відкриття лотків порошок та розчинник для приготування розчину для ін’єкцій необхідно змішувати негайно та вводити пацієнту. Після змішування: здійснювати введення негайно, оскільки в’язкість розчину постійно зростає. роки

Термін дії РП

необмежений, з 23.02.2012 по 23.02.2017 15.02.2017

Упаковки

порошок для приготування розчину для підшкірних ін'єкцій, коробка з картону, що містить комплект (1 лоток та стерильну голку.), попередньо наповнений шприц Б, 22,5 мг, лоток, який містить містить пакетик з вологопоглинаючим агентом та попередньо з'єднану шприцеву систему: попередньо наповнений шприц А з розчинником, попередньо наповнений шприц Б з порошком, фіксуючий з'єднувач для шприців А та Б з кнопкою., 1, 1