Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 253 від 15.02.2024 →змінилось на № 306 від 22.02.2024
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 30.04.2025. зміни до інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
ЕЛЕЛІСО
МНН
Taliglucerase alfa
Форма випуску
порошок ліофілізований для розчину для інфузій по 200 ОД; 1 флакон з порошком у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить таліглюцерази альфа 200 ОД
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на травну систему і метаболічні процеси. Ферментні препарати.
Код АТС
A16AB11
Виробник
Фармація і Апджон Компані ЛЛС, США (виробництво (формула, асептичне наповнення, ліофілізація), первинне та вторинне пакування, маркування, випуск серії)
Пфайзер Ірландія Фармасьютікалc, Ірландія (контроль якості при випуску та дослідження стабільності)
Проталікс Лтд., Ізраїль (контроль якості при випуску та дослідження стабільності)
Заявник
Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
необмежений, з 17.01.2020
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок ліофілізований для розчину для інфузій, флакон, 200 ОД, коробка з картону, 1, 1
