Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1352 від 29.07.2022 →змінилось на № 388 від 25.02.2023
Дострокове припинення
до 25.08.2023. зміна назви та адреси виробника на англійській мові →змінилось на до 23.09.2023. зміни до інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
ЕЛЕЛІСО
МНН
Taliglucerase alfa
Форма випуску
порошок ліофілізований для розчину для інфузій по 200 ОД; 1 флакон з порошком у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить таліглюцерази альфа 200 ОД
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на травну систему і метаболічні процеси. Ферментні препарати.
Код АТС
A16AB11
Виробник
Фармація і Апджон Компані ЛЛС, США (виробництво (формула, асептичне наповнення, ліофілізація), первинне та вторинне пакування, маркування, випуск серії)
Пфайзер Ірландія Фармасьютікалc, Ірландія (контроль якості при випуску та дослідження стабільності)
Проталікс Лтд., Ізраїль (контроль якості при випуску та дослідження стабільності)
Заявник
Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
необмежений, з 17.01.2020
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок ліофілізований для розчину для інфузій, флакон, 200 ОД, коробка з картону, 1, 1
