Це версія картки від 13.05.2026, а не поточні дані

Збережена для історії. Перейти до чинної картки або порівняти з нею.
Не діє, замінена

ЕЛАПРАЗА

концентрат для розчину для інфузій, 2 мг/мл по 3 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці

Номер РП
UA/13360/01/01
Умови відпуску
за рецептом
МНН
Idursulfase
Термін придатності
3 роки

Інструкція для медичного застосування MHT, 657 КБ

Склад і дія

Склад діючих речовин

1 мл містить ідурсульфази 2 мг

Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на систему травлення та метаболізм. Ферменти. Ідурсульфаза.
Код АТС
A16AB09

Виробник і заявник

Виробник
Шайєр Фармасьютікалз Ірландія Лімітед, Ірландія/Ірландія
(відповідальний за випуск серії) / Такеда Фармасьютікалз Інтернешнл АГ Ірландія Бренч (відповідальний за випуск серії)
Виробник
Веттер Фарма-Фертігюнг ГмбХ Енд Ко. КГ, Німеччина
виробництво лікарського засобу, первинне пакування, контроль якості серії, візуальна інспекція
Виробник
Бора Фармасьютікалз Інжектеблс, Інк., США/США
(виробництво лікарського засобу, первинне пакування, контроль якості серії)/Шайєр Хьюмен Дженетік Терапіс, Інк. (контроль якості серії)
Виробник
Чарльз Рівер Лабораторіз Айленд Лтд, Ірландія/США
(контроль якості серії)/Баксалта ЮС, Інк.(контроль якості серії)
Виробник
ДіЕйчЕл Сапплай Чейн (Нідерланди) Б.В., Нідерланди/США
(маркування та пакування, дистрибуція готового лікарського засобу)/Емінент Сервісез Корпорейшн (дистрибуція наповнених немаркованих флаконів)

Реєстрація

Термін дії посвідчення
з 13.09.2024 по 13.09.2029
Наказ МОЗ
№ 612 від 13.05.2026
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Тип
Біологічний, Орфанний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Ні

Упаковки, 1

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
концентрат для розчину для інфузій 2 мг/мл 3 мл флакон 1 коробка з картону 1

Дані оновлено 01.09.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.