Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1294 від 22.07.2022 →змінилось на № 1421 від 05.08.2022
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 15.06.2023. зміни до інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
ДИМЕТИЛФУМАРАТ-ВІСТА
МНН
Dimethyl fumarate
Форма випуску
капсули з модифікованим вивільненням по 240 мг, по 10 капсул у блістері; по 6 блістерів в картонній пачці
Склад діючих речовин
1 капсула з модифікованим вивільненням містить 240 мг диметилфумарату
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні та імуномодулюючі агенти.
Код АТС
L04AX07
Виробник
Сінтон Чилі Лтда., Чилі (Виробництво готової лікарської форми, первинна та вторинна упаковка, контроль серії, випуск серії)
Сінтон Хіспанія, С.Л., Іспанія (первинна та вторинна упаковка, контроль серії, випуск серії)
Квінта-Аналітіка с.р.о., Чеська Республіка (Контроль серії)
ІТЕСТ плюс, с.р.о., Чеська Республіка (контроль серії (мікробіологічний))
Лабор Л+С АГ, Німеччина (контроль серії (мікробіологічний))
Заявник
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед, Англія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки.
Термін дії РП
з 25.08.2020 по 25.08.2025
Рекламування
Ні
Упаковки
240 мг, капсули з модифікованим вивільненням, блістер, 10 шт, пачка з картону, 6, 1
