ТОВ "Фармацевтична компанія Віста", Україна Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед, Англія
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 399 від 05.03.2021 →змінилось на № 1452 від 15.07.2021
Дострокове припинення
до 14.01.2022. зміна заявника →змінилось на до 27.02.2022. зміни до інструкції
Без змін: 13 полів
Назва
ДИМЕТИЛФУМАРАТ-ВІСТА
МНН
Dimethyl fumarate
Форма випуску
капсули з модифікованим вивільненням по 240 мг, по 10 капсул у блістері; по 6 блістерів в картонній пачці
Склад діючих речовин
1 капсула з модифікованим вивільненням містить 240 мг диметилфумарату
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні та імуномодулюючі агенти.
Код АТС
L04AX07
Виробник
Сінтон Чилі Лтда., Чилі (Виробництво готової лікарської форми, первинна та вторинна упаковка, контроль серії, випуск серії)
Сінтон Хіспанія, С.Л., Іспанія (Первинна та вторинна упаковка, контроль серії)
Квінта-Аналітіка с.р.о., Чеська Республіка (Контроль серії)
ІТЕСТ плюс, с.р.о., Чеська Республіка (Контроль серії)
Лабор Л+С АГ, Німеччина (Контроль серії)
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки.
Термін дії РП
з 25.08.2020 по 25.08.2025
Рекламування
Ні
Упаковки
240 мг, капсули з модифікованим вивільненням, блістер, 10 шт, пачка з картону, 6, 1
