Порівняння версій

ДУТАМІН, РП UA/18461/01/01

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 1970 від 15.09.2021 змінилось на № 2797 від 16.12.2021
Без змін: 14 полів
Назва
ДУТАМІН
МНН
Tamsulosin and dutasteride
Форма випуску
капсули тверді, 0,5 мг/0,4 мг; по 6 капсул у блістері, по 5 блістерів у картонній пачці, по 6 капсул у блістері, по 15 блістерів у картонній пачці, по 9 капсул у блістері, по 10 блістерів у картонній пачці
Склад діючих речовин
дутастерид - 0,5 мг; тамсулозину гідрохлорид - 0,4 мг
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовують при доброякісній гіперплазії передміхурової залози. Антагоніст α1-адренорецепторів.
Код АТС
G04CA52
Виробник
ГАЛЕНІКУМ ХЕЛС, С.Л., Іспанія ((випробування контролю якості (фізичні/хімичні), випуск серії; виробник проміжного продукту - Дутастерид, капсули м`які, по 0,5 мг: випробування контролю якості (фізичні/хімичні), випуск серії; виробник проміжного продукту - Тамсулозіну гідрохлорид, пелети, по 0,4 мг: випробування контролю якості (фізичні/хімичні), випуск серії))) САГ МАНУФАКТУРІНГ, С.Л.У., Іспанія (виробництво, пакування, контроль якості, випуск серії) ЛАБОРАТОРІО ЕЧЕВАРНЕ, С.А., Іспанія (контроль якості (мікробіологічний)) СІНДЕА ФАРМА С.Л., Іспанія (виробництво, пакування, контроль якості, випуск серії) ІНФАРМАДЕ, С.Л., Іспанія / Індія ((випробування контролю якості) / САН ФАРМАСЬЮТІКАЛ ІНДАСТРІЗ ЛТД. (виробництво, пакування, контроль якості, випуск серії))
Заявник
ТОВ "УНІВЕРСАЛЬНЕ АГЕНТСТВО "ПРО-ФАРМА", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 30.11.2020 по 30.11.2025
Рекламування
Ні
Упаковки
0,5 мг/0,4 мг, капсули тверді, блістер, 6 шт, пачка з картону, 5, 1 0,5 мг/0,4 мг, капсули тверді, блістер, 6 шт, пачка з картону, 15, 1 0,5 мг/0,4 мг, капсули тверді, блістер, 9 шт, пачка з картону, 10, 1
Статус
Не діє, замінена