Порівняння версій
ДУТАМІН , РП UA/18461/01/01
Змінилось: 3 поля
Форма випуску
капсули тверді, 0,5 мг/0,4 мг; по 6 капсул у блістері, по 5 блістерів у картонній пачці, по 6 капсул у блістері, по 15 блістерів у картонній пачці, по 9 капсул у блістері, по 10 блістерів у картонній пачці
Термін придатності
33 місяці. 3 роки
Упаковки
0,5 мг/0,4 мг, капсули тверді, блістер, 6 шт, пачка з картону, 5, 1
0,5 мг/0,4 мг, капсули тверді, блістер, 6 шт, пачка з картону, 15, 1
0,5 мг/0,4 мг, капсули тверді, блістер, 9 шт, пачка з картону, 10, 1
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1225 від 16.06.2021 → змінилось на № 1970 від 15.09.2021
Дострокове припинення
до 15.03.2022. введення додаткової упаковки; зміна терміну придатності → змінилось на немає
Без змін: 11 полів
Назва
ДУТАМІН
МНН
Tamsulosin and dutasteride
Склад діючих речовин
дутастерид - 0,5 мг; тамсулозину гідрохлорид - 0,4 мг
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовують при доброякісній гіперплазії передміхурової залози. Антагоніст α1-адренорецепторів.
Код АТС
G04CA52
Виробник
ГАЛЕНІКУМ ХЕЛС, С.Л., Іспанія ((виробник проміжного продукту - Дутастерид, капсули м`які, по 0,5 мг: випробування контролю якості (фізичні/хімичні), випуск серії); виробник проміжного продукту - Тамсулозіну гідрохлорид, пелети, по 0,4 мг: випробування контролю якості (фізичні/хімичні), випуск серії)))
САГ МАНУФАКТУРІНГ, С.Л.У., Іспанія ((виробництво, пакування, контроль якості, випуск серії); виробник проміжного продукту - Тамсулозіну гідрохлорид, пелети, по 0,4 мг: контроль якості, випуск серії))
ЕВРОФІНС БІОФАРМА ПРОДАКТ ТЕСТИНГ СПЕЙН, С.Л.У, Іспанія (виробник проміжного продукту - Дутастерид, капсули м`які, по 0,5 мг: контроль якості (мікробіологічний); виробник проміжного продукту - Тамсулозіну гідрохлорид, пелети, по 0,4 мг: контроль якості (мікробіологічний))
СІНДЕА ФАРМА С.Л., Іспанія (виробник проміжного продукту - Дутастерид, капсули м`які, по 0,5 мг: виробництво, пакування, контроль якості, випуск серії)
ІНФАРМАДЕ, С.Л., Іспанія / Індія ((виробник проміжного продукту - Дутастерид, капсули м`які, по 0,5 мг: випробування контролю якості) / САН ФАРМАСЬЮТІКАЛ ІНДАСТРІЗ ЛТД. (виробник проміжного продукту - Тамсулозіну гідрохлорид, пелети, по 0,4 мг: виробництво, пакування, контроль якості, випуск серії))
Заявник
ТОВ "УНІВЕРСАЛЬНЕ АГЕНТСТВО "ПРО-ФАРМА", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін дії РП
з 30.11.2020 по 30.11.2025
Рекламування
Ні
Статус
Не діє, замінена
