Меню

Це версія картки від 17.06.2024, а не поточні дані

Збережена для історії. Перейти до чинної картки або порівняти з нею.
Не діє, замінена

ДУТАСТЕРИД/ТАМСУЛОЗИН ОЛАЙНФАРМ

капсули тверді по 0,5 мг/0,4 мг; по 7 капсул твердих або по 30 капсул твердих, або 90 капсул твердих у флаконі з поліетилену високої щільності з поліпропіленовою кришкою, з системою захисту від відкриття дітьми та силікагелем осушувачем; по 1 флакону в картонній коробці

Номер РП
UA/20487/01/01
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки

Інструкція для медичного застосування MHT, 578 КБ

Склад і дія

Склад діючих речовин

1 капсула тверда містить дутастериду 0,5 мг, тамсулозину гідрохлориду 0,4 мг (еквівалентно 0,367 мг тамсулозину)

Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовують при доброякісній гіперплазії передміхурової залози. Антагоніст α1-адренорецепторів.
Код АТС
G04CA52

Виробник і заявник

Виробник
ЛАБОРАТОРІОС ЛЕОН ФАРМА, С.А., Іспанія
виробництво проміжного продукту (м'які капсули Дутастерид 0,5 мг) і готової лікарської форми, первинне та вторинне пакування; контроль та випуск серії
Виробник
Зентіва С.А., Румунія /Іспанія
(виробництво проміжного продукту (пелети тамсулозину гідрохлориду)) /Лабораторіос Ліконза С.А. (первинне та вторинне пакування готової лікарської форми)
Виробник
Манантіал Інтегра, С.Л.У., Іспанія /Іспанія
(вторинне пакування готової лікарської форми) /Атдіс Фарма, С.Л. (вторинне пакування готової лікарської форми)
Виробник
Чемо Індія Формулейшнс Приват Лімітед, Індія /Іспанія
(альтернативне місце для тестування) /НЕТФАРМАЛАБ КОНСАЛТИНГ СЕРВІСЕС (альтернативне місце для серійного контролю: хімічний/фізичний контроль)
Виробник
ЛАБОРАТОРІО ЕЧЕВАРНЕ, С.А., Іспанія /Іспанія
(місце для кінцевого контролю серії: мікробіологічний контроль) /Фундаціон Техналія Ресоч & Іновейшн (альтернативне місце для серійного контролю: хімічний/фізичний контроль)
Заявник
АТ "Олайнфарм", Латвія

Реєстрація

Термін дії посвідчення
з 17.06.2024 по 17.06.2029
Наказ МОЗ
№ 1056 від 17.06.2024
Останній день дії картки
10.08.2026. зміна назви лікарського засобу, зміна адреси заявника, зміна адреси виробника та відповідні зміни до інструкції
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Ні

Упаковки, 3

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
капсули тверді 0,5 мг/0,4 мг 7 шт флакон поліетиленовий 1 коробка з картону з флаконом з поліетилену високої щільності з поліпропіленовою кришкою, з системою захисту від відкриття дітьми та силікагелем осушувачем 1
капсули тверді 0,5 мг/0,4 мг 30 шт флакон поліетиленовий 1 коробка з картону з флаконом з поліетилену високої щільності з поліпропіленовою кришкою, з системою захисту від відкриття дітьми та силікагелем осушувачем 1
капсули тверді 0,5 мг/0,4 мг 90 шт флакон поліетиленовий 1 коробка з картону з флаконом з поліетилену високої щільності з поліпропіленовою кришкою, з системою захисту від відкриття дітьми та силікагелем осушувачем 1

Дані оновлено 01.09.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.