Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 166 від 10.02.2026 →змінилось на № 822 від 17.06.2026
Без змін: 13 полів
Назва
ДУСТЕРА КОМБО®
МНН
Tamsulosin and dutasteride
Форма випуску
капсули тверді по 0,5 мг/0,4 мг; по 7 капсул твердих або 30 капсул твердих, або 90 капсул твердих у флаконі з поліетилену високої щільності з поліпропіленовою кришкою, з системою захисту від відкриття дітьми та силікагелем осушувачем; по 1 флакону в картонній коробці
Засоби, що застосовують при доброякісній гіперплазії передміхурової залози. Антагоніст α1-адренорецепторів.
Код АТС
G04CA52
Виробник
ЛАБОРАТОРІОС ЛЕОН ФАРМА, С.А., Іспанія (виробництво проміжного продукту (м'які капсули Дутастерид 0,5 мг) і готової лікарської форми, первинне та вторинне пакування; контроль та випуск серії)
Зентіва С.А., Румунія /Іспанія ((виробництво проміжного продукту (пелети тамсулозину гідрохлориду)) /Лабораторіос Ліконза С.А. (первинне та вторинне пакування готової лікарської форми))
Манантіал Інтегра, С.Л.У., Іспанія /Іспанія ((вторинне пакування готової лікарської форми) /Атдіс Фарма, С.Л. (вторинне пакування готової лікарської форми))
Чемо Індія Формулейшнс Приват Лімітед, Індія /Іспанія ((альтернативне місце для тестування) /НЕТФАРМАЛАБ КОНСАЛТИНГ СЕРВІСЕС (альтернативне місце для серійного контролю: хімічний/фізичний контроль))
ЛАБОРАТОРІО ЕЧЕВАРНЕ, С.А., Іспанія /Іспанія ((місце для кінцевого контролю серії: мікробіологічний контроль) /Фундаціон Техналія Ресоч & Іновейшн (альтернативне місце для серійного контролю: хімічний/фізичний контроль))
Заявник
АТ "Олфа", Латвія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
з 17.06.2024 по 17.06.2029
Рекламування
Ні
Упаковки
0,5 мг/0,4 мг, капсули тверді, флакон поліетиленовий, 7 шт, коробка з картону з флаконом з поліетилену високої щільності з поліпропіленовою кришкою, з системою захисту від відкриття дітьми та силікагелем осушувачем, 1, 1
0,5 мг/0,4 мг, капсули тверді, флакон поліетиленовий, 30 шт, коробка з картону з флаконом з поліетилену високої щільності з поліпропіленовою кришкою, з системою захисту від відкриття дітьми та силікагелем осушувачем, 1, 1
0,5 мг/0,4 мг, капсули тверді, флакон поліетиленовий, 90 шт, коробка з картону з флаконом з поліетилену високої щільності з поліпропіленовою кришкою, з системою захисту від відкриття дітьми та силікагелем осушувачем, 1, 1
