Порівняння версій
ДОЦЕТАКСЕЛ-ТЕВА, РП UA/13625/01/01
Змінилось: 1 поле
- Термін придатності
- 2
рокироки Після відкриття флакону: Кожен флакон призначений для одноразового використання і має бути використаний негайно після відкриття. Якщо розчин не був використаний негайно, відповідальність за тривалість і умови зберігання розчину несе користувач. Після додавання в інфузійний мішок: З мікробіологічної точки зору, відновлення/розведення має здійснюватись у контрольованих асептичних умовах та лікарський засіб слід використати негайно. Якщо розчин не був використаний негайно, відповідальність за тривалість і умови зберігання розчину несе користувач. Після додавання в інфузійний мішок, розчин доцетакселу для інфузій є стабільним протягом 8 годин при зберіганні при температурі нижче 25 °C у не ПВХ мішках та має бути використаний протягом 8 годин (включаючи 1 годину здійснення внутрішньовенної інфузії). Крім того, продемонстрована фізична і хімічна стабільність готового розчину для інфузій протягом 3 днів при зберіганні при температурі від 2°C до 8°C в захищеному від світла місці. Розчин доцетакселу для інфузій є перенасиченим, і тому з часом може кристалізуватися. При появі кристалів розчин непридатний для використання і має бути утилізований.
Запис у реєстрі
- Наказ МОЗ
- № 182 від 30.03.2015 змінилось на № 297 від 21.05.2015
- Дострокове припинення
- до 21.08.2015. зміни в інструкції змінилось на немає
Без змін: 12 полів
- Назва
- МНН
- Форма випуску
- Склад діючих речовин
- Фармакотерапевтична група
- Код АТС
- Виробник
- Заявник
- Умови відпуску
- Термін дії РП
- Рекламування
- Статус