Порівняння версій

ДІФЕНДА, РП UA/13227/01/01

Змінилось: 1 поле

Заявник
Алвоген ІПКо С.ар.л, Люксембург Зентіва, к.с., Чеська Республіка

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 2970 від 22.12.2020 змінилось на № 905 від 11.05.2021
Дострокове припинення
до 11.11.2021. зміна заявника змінилось на до 02.06.2022. зміни до інструкції
Без змін: 13 полів
Назва
ДІФЕНДА
МНН
Drospirenone and ethinylestradiol
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 3 мг/0,02 мг по 28 таблеток у блістері (24 таблетки рожевого та 4 таблетки плацебо білого кольору), по 1 блістеру в пачці з картону
Склад діючих речовин
1 таблетка рожевого кольору містить етинілестрадіолу 0,02 мг та дроспіренону 3 мг
Фармакотерапевтична група
Гормони статевих залоз та препарати, які застосовують при патології статевої сфери. Гормональні контрацептиви для системного застосування.
Код АТС
G03AA12
Виробник
Лабораторіос Леон Фарма С.А., Іспанія (повний цикл виробництва) МАНАНТІАЛ ІНТЕГРА, С.Л.У., Іспанія (альтернативний виробник, який відповідає за вторинне пакування) АТДІС ФАРМА, С.Л., Іспанія (Альтернативний виробник, який відповідає за вторинне пакування)
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 07.09.2018
Рекламування
Ні
Упаковки
3 мг/0,02 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 28 шт (24 активних+4 плацебо), пачка з картону, 1, 1
Статус
Не діє, замінена