ЕВЕР Фарма Єна ГмбХ, Німеччина ((повний (повний цикл виробництва готового лікарського засобу, включаючи первинне та вторинне пакування, контроль якості; якості та випуск серії; виробництво готового лікарського засобу, включаючи первинне та вторинне пакування (додаткова дільниця))
Термін дії РП
необмежений, з 05.02.2019 по 05.02.2025 13.12.2023
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 2000 від 23.11.2023 →змінилось на № 2116 від 13.12.2023
Дострокове припинення
до 13.06.2024. зміна адреси виробника, уточнення функцій виробників, зміни до інструкції →змінилось на немає
Без змін: 11 полів
Назва
ДЕКСМЕДЕТОМІДИН ЕВЕР ФАРМА
МНН
Dexmedetomidine
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 100 мкг/мл; по 2 мл в ампулі, по 5 або 25 ампул у картонній коробці; по 4 мл в ампулі, по 4 або 5 ампул у картонній коробці; по 10 мл в ампулі, по 4 або 5 ампул у картонній коробці; по 2 мл у флаконі, по 5 флаконів у картонній коробці; по 4 мл у флаконі; по 4 або 5 флаконів у картонній коробці; по 10 мл у флаконі; по 4 або 5 флаконів у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 118,2 мкг дексмедетомідину гідрохлориду, що еквівалентно 100 мкг дексмедетомідину
Фармакотерапевтична група
Психолептичні засоби. Снодійні та седативні препарати. Інші снодійні та седативні засоби.
Код АТС
N05CM18
Заявник
ЕВЕР Валінджект ГмбХ, Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
4 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
100 мкг/мл, концентрат для розчину для інфузій, ампула, 2 мл, коробка з картону, 5, 1
100 мкг/мл, концентрат для розчину для інфузій, ампула, 2 мл, коробка з картону, 25, 1
100 мкг/мл, концентрат для розчину для інфузій, ампула, 4 мл, коробка з картону, 4, 1
100 мкг/мл, концентрат для розчину для інфузій, ампула, 4 мл, коробка з картону, 5, 1
100 мкг/мл, концентрат для розчину для інфузій, ампула, 10 мл, коробка з картону, 4, 1
100 мкг/мл, концентрат для розчину для інфузій, ампула, 10 мл, коробка з картону, 5, 1
100 мкг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 2 мл, коробка з картону, 5, 1
100 мкг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 4 мл, коробка з картону, 4, 1
100 мкг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 4 мл, коробка з картону, 5, 1
100 мкг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 10 мл, коробка з картону, 4, 1
100 мкг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 10 мл, коробка з картону, 5, 1
