Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1680 від 06.08.2021 →змінилось на № 1246 від 18.07.2022
Дострокове припинення
до 18.01.2023. зміни до інструкції →змінилось на до 02.03.2023. зміна терміну придатності
Без змін: 14 полів
Назва
ДЕКСІЛАНТ®
МНН
Dexlansoprazole
Форма випуску
капсули з модифікованим вивільненням тверді по 60 мг, по 14 капсул у блістері; по 1 або по 2 блістери в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 капсула містить 60 мг декслансопразолу (гранули-LS – 15 мг декслансопразолу і гранули-Н – 45 мг декслансопразолу)
Фармакотерапевтична група
Інгібітори протонної помпи.
Код АТС
A02BC06
Виробник
Такеда ГмбХ, місце виробництва Оранієнбург, Німеччина (виробництво за повним циклом)
Такеда Ірландія Лтд, Ірландія (виробництво нерозфасованої продукції)
Делфарм Новара С.р.л., Італія (первинне та вторинне пакування, дозвіл на випуск серії)
Заявник
Такеда Фармасьютікалс США, Інк, США
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
з 08.05.2019 по 08.05.2024
Рекламування
Ні
Упаковки
60 мг, капсули з модифікованим вивільненням тверді, блістер, 14 шт, коробка з картону, 1, 1
60 мг, капсули з модифікованим вивільненням тверді, блістер, 14 шт, коробка з картону, 2, 1
