Порівняння версій

ДАРЗАЛЕКС®, РП UA/18025/01/01

Змінилось: 3 поля

Виробник: Сілаг АГ, Швейцарія (виробництво нерозфасованого продукту, первинна упаковка, контроль якості; вторинна ~~упаковка)~~ упаковка; випуск серії) Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування та контроль якості) Янссен Байолоджикс Б.В., Нідерланди (випуск серії)
Заявник: ТОВ "Джонсон і Джонсон ~~Україна",~~ Україна II", Україна
Термін дії РП: з 09.04.2020 по ~~09.04.2025~~ 09.04.2027

Без змін: 10 полів

Назва: ДАРЗАЛЕКС®
МНН: Daratumumab
Форма випуску: концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл; по 5 мл або 20 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній упаковці
Склад діючих речовин: 1 мл концентрату містить 20 мг даратумумабу
Фармакотерапевтична група: Антинеопластичні засоби. Інші антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла. Даратумумаб.
Код АТС: L01XC24
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 2 роки
Рекламування: Ні
Упаковки: 20 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 5 мл, упаковка з картону, 1, 1 20 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 20 мл, упаковка з картону, 1, 1