Порівняння версій

ДАРЗАЛЕКС®, РП UA/18025/01/01

Змінилось: 1 поле

Термін придатності: 2 роки. З огляду на можливе мікробіологічне забруднення, якщо тільки метод відкриття та розведення не виключає ризику мікробного забруднення, лікарський засіб слід застосувати негайно. Якщо лікарський засіб не був застосований негайно, термін та умови зберігання розведеного розчину є відповідальністю особи, яка застосовує лікарський засіб; розведений розчин слід зберігати при температурі 2－8 °С протягом не більше 24 годин у захищеному від світла місці, після чого не більше 15 годин (включаючи час інфузії) при температурі 15－25 °С та кімнатному освітленні. роки

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ: № 90 від 20.01.2021 змінилось на № 347 від 24.02.2021

Без змін: 13 полів

Назва: ДАРЗАЛЕКС®
МНН: Daratumumab
Форма випуску: концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл; по 5 мл або 20 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній упаковці
Склад діючих речовин: 1 мл концентрату містить 20 мг даратумумабу
Фармакотерапевтична група: Антинеопластичні засоби. Інші антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла. Даратумумаб.
Код АТС: L01XC24
Виробник: Сілаг АГ, Швейцарія (виробництво нерозфасованого продукту, первинна упаковка, контроль якості; вторинна упаковка) Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування та контроль якості) Янссен Байолоджикс Б.В., Нідерланди (випуск серії)
Заявник: ТОВ "Джонсон і Джонсон Україна", Україна
Умови відпуску: за рецептом
Термін дії РП: з 09.04.2020 по 09.04.2025
Рекламування: Ні
Упаковки: 20 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 5 мл, упаковка з картону, 1, 1 20 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 20 мл, упаковка з картону, 1, 1
Статус: Не діє, замінена