Порівняння версій

ДАКАРБАЗИН МЕДАК, РП UA/6987/01/04

Змінилось: 4 поля

Форма випуску
Порошок порошок для приготування розчину для інфузій по 1000 мг мг; 1 флакон з порошком у флаконах № 1 коробці з картону
Термін придатності
3 роки Термін придатності відновленого розчину: хімічна і фізична стабільність зберігалась протягом 24 годин при температурі 20 °С у захищеному від світла місці. З мікробіологічної точки зору розчин необхідно використати негайно. Якщо розчин не був використаний негайно, користувач несе відповідальність за тривалість і умови зберігання, які не мають перевищувати 24 години та температури 2-8 °C, якщо розведення проводили у контрольованих і валідованих асептичних умовах. Відновлений і в подальшому розведений розчин слід використати негайно. роки
Термін дії РП
необмежений, з 21.09.2012 по 21.09.2017 20.09.2017
Упаковки
порошок для приготування розчину для інфузій, флакон, 1000 мг, коробка з картону, 1, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 195 від 16.03.2016 змінилось на № 1454 від 30.09.2026
Дострокове припинення
до 24.09.2016. зміни в інструкції змінилось на немає
Без змін: 9 полів
Назва
ДАКАРБАЗИН МЕДАК
МНН
Dacarbazine
Склад діючих речовин
1 флакон містить дакарбазину цитрат у перерахуванні на дакарбазин 1000 мг
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Алкілуючі сполуки.
Код АТС
L01AX04
Виробник
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина (вторинне пакування, маркування, контроль та випуск серії) Онкомед меньюфекчерінг, а.с., Чеська Республіка (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, маркування та контроль серії) Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ, Німеччина (виробництво "in bulk", первинне пакування та контроль серії)
Заявник
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні