Порівняння версій

ДАКАРБАЗИН МЕДАК, РП UA/6987/01/04

Стара версія Нова версія

Змінилось: 1 поле

Термін придатності: 3 роки. Термін придатності відновленого розчину: хімічна і фізична стабільність зберігалась протягом 24 годин при температурі 20 °С у захищеному від світла місці. З мікробіологічної точки зору розчин необхідно використати негайно. Якщо розчин не був використаний негайно, користувач несе відповідальність за тривалість і умови зберігання, які не мають перевищувати 24 години та температури 2-8 °C, якщо розведення не проводили у контрольованих і валідованих асептичних умовах. Відновлений і в подальшому розведений розчин слід використати негайно. роки

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ: № 1128 від 13.05.2020 змінилось на № 1637 від 20.07.2020

Без змін: 13 полів

Назва: ДАКАРБАЗИН МЕДАК
МНН: Dacarbazine
Форма випуску: порошок для приготування розчину для інфузій по 1000 мг, 1 флакон з порошком у коробці
Склад діючих речовин: 1 флакон містить дакарбазину цитрат у перерахуванні на дакарбазин 1000 мг
Фармакотерапевтична група: Антинеопластичні засоби. Алкілуючі сполуки.
Код АТС: L01AX04
Виробник: Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина (вторинне пакування, маркування, контроль та випуск серії) Онкомед меньюфекчерінг, а.с., Чеська Республіка (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, маркування та контроль серії) Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ, Німеччина (виробництво "in bulk", первинне пакування та контроль серії)
Заявник: Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина
Умови відпуску: за рецептом
Термін дії РП: необмежений, з 20.09.2017
Рекламування: Ні
Упаковки: порошок для приготування розчину для інфузій, флакон, 1000 мг, коробка, 1, 1
Статус: Не діє, замінена