Порівняння версій

ДАКАРБАЗИН МЕДАК, РП UA/6987/01/03

Змінилось: 2 поля

Склад діючих речовин
1 флакон містить дакарбазину цитрат у перерахуванні на дакарбазин 500 100 мг
Термін придатності
3 роки Термін придатності відновленого розчину: хімічна і фізична стабільність зберігалась протягом 24 годин при температурі 20 °С у захищеному від світла місці. З мікробіологічної точки зору розчин необхідно використати негайно. Якщо розчин не був використаний негайно, користувач несе відповідальність за тривалість і умови зберігання, які не мають перевищувати 24 години та температури 2-8 °C, якщо розведення проводили у контрольованих і валідованих асептичних умовах. Відновлений і в подальшому розведений розчин слід використати негайно. роки

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 195 від 16.03.2016 змінилось на № 623 від 24.06.2016
Дострокове припинення
до 24.09.2016. зміни в інструкції змінилось на немає
Без змін: 11 полів
Назва
ДАКАРБАЗИН МЕДАК
МНН
Dacarbazine
Форма випуску
Порошок для приготування розчину для інфузій по 500 мг у флаконах № 1
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Алкілуючі сполуки.
Код АТС
L01AX04
Виробник
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина (вторинне пакування, маркування, контроль та випуск серії) Онкомед меньюфекчерінг, а.с., Чеська Республіка (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, маркування та контроль серії) Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ, Німеччина (виробництво "in bulk", первинне пакування та контроль серії)
Заявник
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін дії РП
з 21.09.2012 по 21.09.2017
Рекламування
Ні
Статус
Не діє, замінена