Порівняння версій

ДАКАРБАЗИН МЕДАК, РП UA/6987/01/03

Стара версія Нова версія

Змінилось: 2 поля

Виробник: ~~медак ГмбХ,~~ Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина ~~(виробник, що відповідає за вторинну упаковку, дозвіл на~~ (Вторинне пакування, маркування, контроль та випуск серії) Онкомед меньюфекчерінг, а.с., Чеська Республіка ~~(виробник, що відповідає за виробництво нерозфасованої продукції, первинну упаковку)~~ (Виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, маркування та контроль серії) Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ, Німеччина ~~(виробник, що відповідає за виробництво нерозфасованої продукції, первинну упаковку)~~ (Виробництво "in bulk", первинне пакування та контроль серії)
Заявник: ~~медак ГмбХ,~~ Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ: № 783 від 06.09.2013 змінилось на № 195 від 16.03.2016
Дострокове припинення: до 16.09.2016. зміна назви заявника/виробника змінилось на до 24.09.2016. зміни в інструкції

Без змін: 11 полів

Назва: ДАКАРБАЗИН МЕДАК
МНН: Dacarbazine
Форма випуску: Порошок для приготування розчину для інфузій по 500 мг у флаконах № 1
Склад діючих речовин: 1 флакон містить дакарбазину цитрат у перерахуванні на дакарбазин 500 мг
Фармакотерапевтична група: Антинеопластичні засоби. Алкілуючі сполуки.
Код АТС: L01AX04
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 3 роки Термін придатності відновленого розчину: хімічна і фізична стабільність зберігалась протягом 24 годин при температурі 20 °С у захищеному від світла місці. З мікробіологічної точки зору розчин необхідно використати негайно. Якщо розчин не був використаний негайно, користувач несе відповідальність за тривалість і умови зберігання, які не мають перевищувати 24 години та температури 2-8 °C, якщо розведення проводили у контрольованих і валідованих асептичних умовах. Відновлений і в подальшому розведений розчин слід використати негайно.
Термін дії РП: з 21.09.2012 по 21.09.2017
Рекламування: Ні
Статус: Не діє, замінена