Порівняння версій

БУСТРИКС ПОЛІО КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ) ТА ПОЛІОМІЄЛІТУ (ІНАКТИВОВАНА) (АДСОРБОВАНА, ЗІ ЗМЕНШЕНИМ ВМІСТОМ АНТИГЕНІВ), РП UA/15071/01/01

Стара версія Нова версія

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ: № 1056 від 17.06.2024 змінилось на № 1191 від 09.07.2024
Дострокове припинення: до 09.01.2025. зміни до інструкції змінилось на немає

Без змін: 14 полів

Назва: БУСТРИКС ПОЛІО КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ) ТА ПОЛІОМІЄЛІТУ (ІНАКТИВОВАНА) (АДСОРБОВАНА, ЗІ ЗМЕНШЕНИМ ВМІСТОМ АНТИГЕНІВ)
МНН: Diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus
Форма випуску: суспензія для ін'єкцій по 1 дозі (0,5 мл/дозу), по 1 дозі у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу у комплекті з двома голками в пластиковому контейнері; по 1 контейнеру у картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 доза вакцини (0,5 мл) містить: діючі речовини: дифтерійний анатоксин (D)1 правцевий анатоксин (T)1 - ≥2 МО або 2,5 Lf; - ≥20 МО або 5 Lf; Bordetella pertussis кашлюкові антигени: кашлюковий анатоксин (PT)1 філаментозний гемаглютинін (FHA)1 пертактин (PRN)1 інактивовані віруси поліомієліту: тип 1 (штам Mahoney)2 тип 2 (штам MEF-1)2 тип 3 (штам Saukett)2 1адсорбований на алюмінію гідроксиді (Al(OH)3) та алюмінію фосфаті (AlPO4) 2 розмножені на клітинах Vero - 8 мкг; - 8 мкг; - 2,5 мкг; - 40 D-антигенних одиниць; - 8 D-антигенних одиниць; - 32 D-антигенні одиниці. - 0,3 мг Al3+ - 0,2 мг Al3+
Фармакотерапевтична група: Комбіновані бактеріальні та вірусні вакцини. Дифтерійно-кашлюково-поліомієлітно-правцева вакцина.
Код АТС: J07CA02
Виробник: ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія
Заявник: ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 36 місяців
Термін дії РП: необмежений, з 11.03.2021
Рекламування: Ні
Упаковки: 0,5 мл/дозу, суспензія для ін’єкцій, коробка з картону, попередньо наповнений шприц, 0,5 мл, пластиковий контейнер з 1 попередньо наповненим шприцем у комплекті з двома голками, 1, 1
Статус: Не діє, замінена