одна 1 доза вакцини (0,5 мл) містить: містить:
дифтерійний анатоксин1- анатоксин1 - не менше 2 МО (2,5 Lf); Lf);
правцевий анатоксин1 - не менше 20 МО (5 Lf); Lf);
Bordetella pertussis кашлюкові антигени: антигени:
кашлюковий анатоксин1 - 8 мкг; мкг;
філаментозний гемаглютинін1 - 8 мкг; мкг;
пертактин1 - 2,5 мкг; мкг;
інактивовані віруси поліомієліту: поліомієліту:
тип 1 (штам Mahoney) 2 Mahoney)2 - 40 Д-антигенних одиниць; одиниць;
тип 2 (штам MEF-1) 2- MEF-1)2 - 8 Д-антигенних одиниць; одиниць;
тип 3 (штам Saukett) 2- Saukett)2 - 32 Д-антигенні одиниці;
1 адсорбований 1адсорбований на алюмінію гідроксиді (Al (OH)3) - 0,3 мг Al3+ Al3+;
та алюмінію фосфаті (AlPO4) - 0,2 мг Al3+
2 розмножені на клітинах Vero
Фармакотерапевтична група
Комбіновані бактеріальні та вірусні вакцини. вакцини. Дифтерійно-кашлюково-поліомієлітно-правцева вакцина.
Термін придатності
36 місяців місяців. Дата закінчення терміну придатності вакцини зазначена на етикетці та упаковці.
Термін дії РП
необмежений, з 31.03.2016 по 31.03.2021 11.03.2021
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, термін закінчився →змінилось на Не діє, замінена
Наказ МОЗ
№ 301 від 22.02.2021 →змінилось на № 440 від 11.03.2021
Без змін: 9 полів
Назва
БУСТРИКС™ ПОЛІО КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ) ТА ПОЛІОМІЄЛІТУ (ІНАКТИВОВАНА) (АДСОРБОВАНА, ЗІ ЗМЕНШЕНИМ ВМІСТОМ АНТИГЕНІВ)
МНН
Diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus
Форма випуску
суспензія для ін'єкцій по 1 дозі (0,5 мл/дозу), по 1 дозі у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу у комплекті з двома голками в пластиковому контейнері; по 1 контейнеру у картонній коробці
Код АТС
J07CA02
Виробник
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія
Заявник
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні
Упаковки
0,5 мл/дозу, суспензія для ін’єкцій, коробка з картону, попередньо наповнений шприц, 0,5 мл, пластиковий контейнер з 1 попередньо наповненим шприцем у комплекті з двома голками, 1, 1
