Порівняння версій

БУСТРИКС КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ) (АДСОРБОВАНА, ЗІ ЗМЕНШЕНИМ ВМІСТОМ АНТИГЕНІВ), РП UA/14955/01/01

Змінилось: 3 поля

Склад діючих речовин
1 доза вакцини (0,5 мл) містить: діючі речовини: дифтерійний анатоксин (D)1 (D)1 - ≥2 МО або 2,5 Lf; правцевий анатоксин (T)1 (T)1 - ≥20 МО або 5 Lf; Bordetella pertussis кашлюкові антигени: кашлюковий анатоксин (PT)1 (PT)1 - 8 мкг; філаментозний гемаглютинін (FHA)1 (FHA)1 - 8 мкг; пертактин (PRN)1 (PRN)1 - 2,5 мкг; 1адсорбований на алюмінію гідроксиді (Al(OH)3) (Al(OH)3) - 0,3 мг Al3+; та алюмінію фосфаті (AlPO4) (AlPO4) - 0,2 мг Al3+
Виробник
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія Бельгія (контроль якості, випуск серії; наповнення в попередньо наповнені шприці, маркування та пакування, контроль якості) ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз, Франція (формування, наповнення в попередньо наповнені шприці, маркування та пакування, контроль якості)
Термін придатності
36 місяців 4 роки

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 131 від 26.01.2024 змінилось на № 1696 від 29.10.2026
Дострокове припинення
до 26.07.2024. зміна назви лікарського засобу; зміна терміну придатності; зміна складу лікарського засобу (допоміжні) змінилось на немає
Без змін: 10 полів
Назва
БУСТРИКС КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ) (АДСОРБОВАНА, ЗІ ЗМЕНШЕНИМ ВМІСТОМ АНТИГЕНІВ)
МНН
Pertussis, purified antigen, combinations with toxoids
Форма випуску
суспензія для ін'єкцій 0,5 мл/дозу; по 1 дозі у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу у комплекті з двома голками в пластиковому контейнері; по 1 контейнеру у картонній коробці
Фармакотерапевтична група
Комбіновані бактеріальні вакцини. Вакцини проти кашлюку. Кашлюк, очищений антиген, комбінації з анатоксинами.
Код АТС
J07AJ52
Заявник
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
Умови відпуску
за рецептом
Термін дії РП
необмежений, з 11.02.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
0,5 мл/дозу, суспензія для ін’єкцій, коробка з картону, попередньо наповнений шприц, 1 доза (0,5 мл), пластиковий контейнер з 1 попередньо наповненим шприцем у комплекті з двома голками, 1, 1