Порівняння версій
БУСТРИКС КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ) (АДСОРБОВАНА, ЗІ ЗМЕНШЕНИМ ВМІСТОМ АНТИГЕНІВ), РП UA/14955/01/01
Змінилось: 8 полів
- Назва
БУСТРИКС™ (BOOSTRIX™)БУСТРИКС КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУАЦЕЛЮЛЯРНА ОЧИЩЕНА ІНАКТИВОВАНА РІДКА(АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ) (АДСОРБОВАНА, ЗІ ЗМЕНШЕНИМ ВМІСТОМ АНТИГЕНІВ)- Форма випуску
- суспензія для ін'єкцій 0,5 мл/дозу; по 1 дозі
(0,5 мл/дозу)у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу у комплекті з двома голками в пластиковому контейнері; по 1 контейнеру у картонній коробці - Склад діючих речовин
одна1 доза вакцини (0,5 мл)містить:містить: діючі речовини: дифтерійний анатоксин (D)1 -не менше 2≥2 МО(2,5 Lf);або 2,5 Lf; правцевий анатоксин (T)1 -не менше 20≥20 МО(5 Lf)або 5 Lf; Bordetella pertussis кашлюковіантигени:антигени: кашлюковий анатоксин (PT)1 - 8мкг;мкг; філаментозний гемаглютинін (FHA)1 - 8мкг;мкг; пертактин (PRN)1 - 2,5мкгмкг; 1адсорбований на алюмінію гідроксиді (Al(OH)3) - 0,3 мг Al3+; та алюмінію фосфаті (AlPO4) - 0,2 мг Al3+- Фармакотерапевтична група
Вакцини.Комбіновані бактеріальні вакцини. Вакцини проти кашлюку. Кашлюк, очищений антиген, комбінації з анатоксинами.- Виробник
- ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А.,
БельгіяБельгія (контроль якості, випуск серії; наповнення в попередньо наповнені шприці, маркування та пакування, контроль якості) ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз, Франція (формування, наповнення в попередньо наповнені шприці, маркування та пакування, контроль якості) - Термін придатності
36 місяців4 роки- Термін дії РП
- необмежений, з
24.02.2016 по 24.02.202111.02.2021 - Упаковки
- 0,5 мл/дозу, суспензія для ін’єкцій, коробка з картону, попередньо наповнений шприц, 1 доза (0,5 мл), пластиковий контейнер з 1 попередньо наповненим шприцем у комплекті з двома голками, 1, 1
Запис у реєстрі
- Статус
- Не діє, замінена змінилось на Чинна
- Наказ МОЗ
- № 971 від 28.08.2017 змінилось на № 1696 від 29.10.2026
Без змін: 5 полів
- МНН
- Код АТС
- Заявник
- Умови відпуску
- Рекламування