Порівняння версій

БУСТРИКС КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ) (АДСОРБОВАНА, ЗІ ЗМЕНШЕНИМ ВМІСТОМ АНТИГЕНІВ), РП UA/14955/01/01

Змінилось: 1 поле

Склад діючих речовин
одна 1 доза вакцини (0,5 мл) містить: містить: дифтерійний анатоксин (D)1 - не менше 2 ≥2 МО (2,5 Lf); або 2,5 Lf; правцевий анатоксин (T)1 - не менше 20 ≥20 МО (5 Lf); або 5 Lf; Bordetella pertussis кашлюкові антигени: антигени: кашлюковий анатоксин (PT)1 - 8 мкг; мкг; філаментозний гемаглютинін (FHA)1 - 8 мкг; мкг; пертактин (PRN)1 - 2,5 мкг мкг; 1адсорбований на алюмінію гідроксиді (Al(OH)3) - 0,3 мг Al3+; та алюмінію фосфаті (AlPO4) - 0,2 мг Al3+

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 2022 від 28.11.2023 змінилось на № 131 від 26.01.2024
Дострокове припинення
до 26.07.2024. зміна складу лікарського засобу; зміна складу лікарського засобу (допоміжні); зміна назви лікарського засобу; зміна терміну придатності змінилось на до 26.07.2024. зміна назви лікарського засобу; зміна терміну придатності; зміна складу лікарського засобу (допоміжні)
Без змін: 13 полів
Назва
БУСТРИКС™ КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ) (АДСОРБОВАНА, ЗІ ЗМЕНШЕНИМ ВМІСТОМ АНТИГЕНІВ)
МНН
Pertussis, purified antigen, combinations with toxoids
Форма випуску
суспензія для ін'єкцій 0,5 мл/дозу, по 1 дозі у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу у комплекті з двома голками в пластиковому контейнері; по 1 контейнеру у картонній коробці
Фармакотерапевтична група
Комбіновані бактеріальні вакцини. Вакцини проти кашлюку. Кашлюк, очищений антиген, комбінації з анатоксинами.
Код АТС
J07AJ52
Виробник
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія
Заявник
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
36 місяців
Термін дії РП
необмежений, з 11.02.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
0,5 мл/дозу, суспензія для ін’єкцій, коробка з картону, попередньо наповнений шприц, 1 доза (0,5 мл), пластиковий контейнер з 1 попередньо наповненим шприцем у комплекті з двома голками, 1, 1
Статус
Не діє, замінена