Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 2417 від 23.10.2020 →змінилось на № 2970 від 22.12.2020
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 29.06.2021. зміни в інструкції
Без змін: 13 полів
Назва
БУСТРИКС™ КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ) (АДСОРБОВАНА, ЗІ ЗМЕНШЕНИМ ВМІСТОМ АНТИГЕНІВ)
МНН
Pertussis, purified antigen, combinations with toxoids
Форма випуску
суспензія для ін'єкцій 0,5 мл/дозу, по 1 дозі у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу у комплекті з двома голками в пластиковому контейнері; по 1 контейнеру у картонній коробці
Склад діючих речовин
одна доза вакцини (0,5 мл) містить: дифтерійний анатоксин - не менше 2 МО (2,5 Lf); правцевий анатоксин - не менше 20 МО (5 Lf)
Bordetella кашлюкові антигени: кашлюковий анатоксин - 8 мкг; філаментозний гемаглютинін - 8 мкг; пертактин - 2,5 мкг
Фармакотерапевтична група
Комбіновані бактеріальні вакцини.
Код АТС
J07AJ52
Виробник
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія
Заявник
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
36 місяців
Термін дії РП
з 24.02.2016 по 24.02.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
0,5 мл/дозу, суспензія для ін’єкцій, коробка з картону, попередньо наповнений шприц, 1 доза (0,5 мл), пластиковий контейнер з 1 попередньо наповненим шприцем у комплекті з двома голками, 1, 1
