Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 89 від 21.02.2011 →змінилось на № 515 від 15.08.2011
Без змін: 8 полів
Назва
БУСТРИКС™ Комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку ацелюлярна очищена інактивована рідка, in bulk
МНН
Pertussis, purified antigen, combinations with toxoids
Форма випуску
Суспензія для ін'єкцій по 1 дозі (0,5 мл/дозу) у попередньо наповненому шприці у комплекті з двома голками у великоємній упаковці № 200
Склад діючих речовин
кожна доза (0,5 мл) містить не менше 2 Міжнародних одиниць (МО) або 2,5 Lf (граничні норми флокуляції) дифтерійного анатоксину, не менше 20 МО (5 Lf) правцевого анатоксину та 8 мкг детоксикованого кашлюкового токсину (РТ), та 8 мкг філаментозного гемаглютиніну (FHA) і 2,5 мкг пертактину. Дифтерійний та правцевий анатоксини, отримані з культур Corynebacterium diphtheria і Clostridium tetani, інактивують і очищують. Компоненти безклітинної кашлюкової вакцини (РТ, FHA і пертактин) готують шляхом вирощування І фази культури Bordetella pertussis, із якої РТ, FHA і пертактин екстрагують і очищують. Дифтерійний анатоксин, правцевий анатоксин і ацелюлярні кашлюкові компоненти вакцини адсорбовані на солях алюмінію
