Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Не діє, термін закінчився
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 23.09.2021. зміни в інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
БУФОМІКС ІЗІХЕЙЛЕР
МНН
Formoterol and budesonide
Форма випуску
порошок для інгаляцій 160 мкг/4,5 мкг/доза по 60 доз або 120 доз в інгаляторі з захисним ковпачком у ламінованому пакеті, по 1 ламінованому пакету в картонній коробці; по 60 доз або 120 доз в інгаляторі з захисним ковпачком у ламінованому пакеті, по 1 ламінованому пакету та захисному контейнеру для інгалятора в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 доза містить будесоніду 160 мкг і формотеролу фумарату дигідрату 4,5 мкг
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовуються при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів. Адренергічні засоби в комбінації з кортикостероїдами або іншими препаратами, за винятком антихолінергічних засобів. Формотерол та будесонід.
Код АТС
R03AK07
Виробник
Оріон Корпорейшн, Фінляндія
Заявник
Оріон Корпорейшн, Фінляндія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки в ламінованому пакеті
Термін дії РП
з 03.06.2016 по 03.06.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
160 мкг/4,5 мкг/доза, порошок для інгаляцій, коробка з картону, інгалятор, 60 доз, пакет ламінований з інгалятором з захисним ковпачком, 1, 1
160 мкг/4,5 мкг/доза, порошок для інгаляцій, коробка з картону, інгалятор, 120 доз, пакет ламінований з інгалятором з захисним ковпачком, 1, 1
160 мкг/4,5 мкг/доза, порошок для інгаляцій, коробка з картону з ламінованим пакетом та захисним контейнером для інгалятора, інгалятор, 60 доз, пакет ламінований з інгалятором з захисним ковпачком, 1, 1
160 мкг/4,5 мкг/доза, порошок для інгаляцій, коробка з картону з ламінованим пакетом та захисним контейнером для інгалятора, інгалятор, 120 доз, пакет ламінований з інгалятором з захисним ковпачком, 1, 1