Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 2537 від 16.11.2021 →змінилось на № 2268 від 15.12.2022
Без змін: 14 полів
Назва
БУДЕНОФАЛЬК
МНН
Budesonide
Форма випуску
піна ректальна, 2 мг/дозу; кожний балон містить як мінімум 14 доз по 1,2 г піни ректальної; по 1 балону з дозатором у комплекті з 14 аплікаторами для введення піни у пластиковому лотку та 14 пластиковими пакетами для гігієнічної утилізації аплікаторів у картонній коробці
Склад діючих речовин
кожна доза ( 1 розпилювання) містить 2 мг будесоніду
Фармакотерапевтична група
Протизапальні засоби, що застосовуються при захворюваннях кишечнику. Кортикостероїди місцевої дії.
Код АТС
A07EA06
Виробник
Др. Фальк Фарма ГмбХ, Німеччина (відповідальний за випуск серій кінцевого продукту та альтернативне вторинне пакування)
Аерозоль-Сервіс АГ, Швейцарія (виробник дозованої форми, первинне та вторинне пакування, контроль якості)
Заявник
Др. Фальк Фарма ГмбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
необмежений, з 04.04.2019
Рекламування
Ні
Упаковки
2 мг/дозу, піна ректальна, коробка з картону з пластиковим лотком та 14 пластиковими пакетами для гігієнічної утилізації аплікаторів, балон з дозатором, 14 доз по 1,2 г, пластиковий лоток з 1 балоном з дозатором у комплекті з 14 аплікаторами для введення піни, 1, 1
