Порівняння версій
БОЗЕНТАН ЗЕНТІВА, РП UA/16744/01/02
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
- Наказ МОЗ
- № 231 від 30.01.2019 →змінилось на № 629 від 21.03.2019
Без змін: 14 полів
- Назва
- БОЗЕНТАН АЛВОГЕН
- МНН
- Bosentan
- Форма випуску
- таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 125 мг по 14 таблеток у блістері, по 1, 4 або 8 блістерів у картонній пачці
- Склад діючих речовин
- 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить бозентану (у вигляді моногідрату) 125 мг
- Фармакотерапевтична група
- Антигіпертензивні засоби для лікування легеневої артеріальної гіпертензії. Бозентан.
- Код АТС
- C02KX01
- Виробник
- Фармасайнс Інтернешенл Лімітед, Кіпр (відповідає за випуск серії)
Фармасайнс Інк., Канада (виробництво "in bulk", тестування)
Генвіон Корпорейшенс, Канада (виробництво "in bulk", тестування)
Беллвик Пекеджінг Інк. О/А Беллвик Пекеджінг Солюшинс, Канада (первинне та вторинне пакування)
Пендофарма, філіал Фармасайнс Інк., Канада (первинне та вторинне пакування)
- Заявник
- Алвоген ІПКо С.ар.л, Люксембург
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 3 роки
- Термін дії РП
- з 05.06.2018 по 05.06.2023
- Рекламування
- Ні
- Упаковки
- 125 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 14 шт., пачка з картону, 1, 1
125 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 14 шт., пачка з картону, 4, 1
125 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 14 шт., пачка з картону, 8, 1
- Статус
- Не діє, замінена
