Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 506 від 19.03.2018 →змінилось на № 1770 від 01.10.2018
Без змін: 14 полів
Назва
БОНВІВА®
МНН
Ibandronic acid
Форма випуску
розчин для ін'єкцій по 3 мг/3 мл, по 3 мл розчину в попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу в комплекті з 1 стерильною голкою для ін'єкцій поміщеною в пластмасовий контейнер в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 попередньо наповнений шприц (3 мл розчину) містить ібандронової кислоти 3 мг у формі натрію ібандронату моногідрату 3,375 мг;
концентрація ібандронової кислоти у розчині для ін’єкцій становить 1 мг/мл
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток. Бісфосфонати. Кислота ібандронова.
Код АТС
M05BA06
Виробник
Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування)
Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина (вторинне пакування, випробування контролю якості та випуск серії)
Заявник
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
необмежений, з 19.03.2018
Рекламування
Ні
Упаковки
3 мг/3 мл, розчин для ін'єкцій, картонна коробка, шприц попередньо наповнений, 3 мл, пластмасовий контейнер з попередньо наповненим шприцем у комплекті зі стерильною голкою, 1, 1
