Порівняння версій

БОНСПРІ, РП UA/19004/01/01

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ: № 795 від 28.04.2023 змінилось на № 214 від 08.02.2024
Дострокове припинення: немає змінилось на до 08.03.2026. зміни до інструкції

Без змін: 14 полів

Назва: БОНСПРІ
МНН: Ofatumumab
Форма випуску: розчин для ін'єкцій, 20 мг/0,4 мл по 0,4 мл розчину у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприці у лотку-блістері; по 1 або по 3 лотки-блістери в картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 попередньо-наповнений шприц містить 20 мг офатумумабу
Фармакотерапевтична група: Протипухлинні препарати. Імунодепресанти. Вибіркові імунодепресанти. Офатумумаб.
Код АТС: L04AA52
Виробник: Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія (виробництво стерильних лікарських засобів - асептичне виготовлення; первинне пакування; контроль якості-хімічний/фізичний, біологічний, мікробіологічний - не стерильний, мікробіологічний - стерильний; вторинне пакування; стерилізація - фільтрація; зберігання та/або розповсюдження) Новартіс Фармасьютика С. А., Іспанія (випуск серії) Новартіс Фарма ГмбХ, Німеччина (випуск серії) Новартіс Фарма АГ, Швейцарія (контроль якості - біологічний)
Заявник: Новартіс Оверсіз Інвестментс АГ, Швейцарія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 3 роки
Термін дії РП: з 22.12.2021 по 22.12.2026
Рекламування: Ні
Упаковки: розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений, 20 мг/0,4 мл, лоток-блістер, 1, 1 розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений, 20 мг/0,4 мл, лоток-блістер, 1, 3
Статус: Не діє, замінена