Порівняння версій

БІОВЕН МОНО®, РП UA/14526/01/01

Змінилось: 5 полів

Форма випуску
розчин для інфузій 5 %, %; по 25 мл, 50 мл або по 100 мл у флаконі; по 1 флакону у пачці з картону
Склад діючих речовин
1 мл препарату містить імуноглобулін людини нормальний 0,05 г (в (у тому числі імуноглобуліну G (IgG) не менше 95 %) %); 1 флакон по 50 мл містить 2,5 г імуноглобуліну людини нормального (IVIg); 1 флакон по 100 мл містить 5,0 г імуноглобуліну людини нормального (IVIg). Розподіл підкласів імуноглобуліну IgG (приблизні значення): IgG1 ............65,6 % IgG2 ............22,1 % IgG3 ............10,8 % IgG4 ............1,5 % Максимальний вміст IgA становить 25 мкг/мл. Виробляється з плазми людей-донорів.
Виробник
ТОВ "БІОФАРМА ПЛАЗМА", Україна (виробництво, первинне та вторинне пакування, випуск серій; контроль якості) якості, випуск серій)
Термін дії РП
необмежений, з 15.07.2020 по 15.07.2025 16.09.2025
Упаковки
0,05 г/мл, розчин для інфузій, флакон, 25 мл, пачка з картону, 1, 1 0,05 г/мл, розчин для інфузій, флакон, 50 мл, пачка з картону, 1, 1 0,05 г/мл, розчин для інфузій, флакон, 100 мл, пачка з картону, 1, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 683 від 11.04.2023 змінилось на № 1624 від 22.10.2026
Без змін: 8 полів
Назва
БІОВЕН МОНО®
МНН
Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
Фармакотерапевтична група
Імуноглобулін людини нормальний для внутрішньовенного введення.
Код АТС
J06BA02
Заявник
ТОВ "БІОФАРМА ПЛАЗМА", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні