Порівняння версій
БІОВЕН МОНО®, РП UA/14526/01/01
Змінилось: 6 полів
- Форма випуску
Розчинрозчин дляін’єкційінфузій 5 %; по25 мл,50 мл або по 100 мл упляшках № 1флаконі; по 1 флакону у пачці з картону- Склад діючих речовин
- 1 мл препарату містить
імунологічно активної білкової фракціїімуноглобулін людини нормальний 0,05 г (у тому числі імуноглобуліну G0,05 г;(IgG) не менше 95 %); 1 флакон по 50 мл містить 2,5 г імуноглобуліну людини нормального (IVIg); 1 флакон по 100 мл містить 5,0 г імуноглобуліну людини нормального (IVIg). Розподіл підкласів імуноглобуліну IgG (приблизні значення): IgG1 ............65,6 % IgG2 ............22,1 % IgG3 ............10,8 % IgG4 ............1,5 % Максимальний вміст IgA становить 25 мкг/мл. Виробляється з плазми людей-донорів. - Виробник
- ТОВ "БІОФАРМА ПЛАЗМА",
УкраїнаУкраїна (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серій) - Термін придатності
2 роки.3 роки- Термін дії РП
- необмежений, з
15.07.2015 по 15.07.202016.09.2025 - Упаковки
- 0,05 г/мл, розчин для інфузій, флакон, 50 мл, пачка з картону, 1, 1 0,05 г/мл, розчин для інфузій, флакон, 100 мл, пачка з картону, 1, 1
Запис у реєстрі
- Статус
- Не діє, замінена змінилось на Чинна
- Наказ МОЗ
- № 973 від 15.09.2016 змінилось на № 1624 від 22.10.2026
Без змін: 7 полів
- Назва
- МНН
- Фармакотерапевтична група
- Код АТС
- Заявник
- Умови відпуску
- Рекламування