Порівняння версій

БІОКЛОТ А®, РП UA/16249/01/01

Змінилось: 2 поля

Форма випуску
ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 250 МО, 1 флакон з ліофілізатом у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 5 мл у флаконі; по 1 флакону з ліофілізатом та по 1 флакону з розчинником разом із засобами для розчинення та введення (1 фільтр, пристрій для перенесення та фільтрації, 1 шприц одноразовий з голкою для ін’єкцій, 1 крильчата інфузійна система) у пачці з картону
Упаковки
ліофілізат для розчину для ін’єкцій, флакон, 250 МО, пачка з картону з 1 флаконом з ліофілізатом та з 1 флаконом з розчинником разом із засобами для розчинення та введення (1 фільтр, пристрій для перенесення та фільтрації, 1 шприц одноразовий з голкою для ін’єкцій, 1 крильчата інфузійна система), 1, 1

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 2089 від 13.12.2024 змінилось на № 633 від 11.04.2025
Дострокове припинення
до 11.07.2025. зміна комплектації упаковки змінилось на немає
Без змін: 12 полів
Назва
БІОКЛОТ А®
МНН
Von Willebrand factor and coagulation factor VIII in combination
Склад діючих речовин
1 флакон активністю 250 МО містить*: фактор згортання VIII людини 250 МО, фактор фон Віллебранда людини 125 МО *Активність фактору фон Віллебранда людини (МО) вимірюють відповідно до активності кофактора ристоцетину (VWF:RCo) порівняно з Міжнародним стандартом на концентрат фактора фон Віллебранда (ВООЗ). Активність фактору згортання VIII (МО) визначають за допомогою хромогенного аналізу згідно Європейській фармакопеї.
Фармакотерапевтична група
Гемостатичні засоби. Фактори згортання крові. Фактор фон Віллебранда в комбінації з фактором згортання VIII.
Код АТС
B02BD06
Виробник
ТОВ "БІОФАРМА ПЛАЗМА", Україна (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серій)
Заявник
ТОВ "БІОФАРМА ПЛАЗМА", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки. Приготований розчин препарату можна зберігати 3 години при температурі не вище 25 °С.
Термін дії РП
необмежений, з 22.04.2022
Рекламування
Ні
Статус
Не діє, замінена