Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 2101 від 11.12.2023 →змінилось на № 176 від 02.02.2024
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 18.06.2025. зміни до інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
БЕТАГІСТИН-ТЕВА
МНН
Betahistine
Форма випуску
таблетки по 24 мг; по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка містить 24 мг бетагістину дигідрохлориду
Фармакотерапевтична група
Препарати для лікування вестибулярних порушень.
Код АТС
N07CA01
Виробник
Роттендорф Фарма ГмбХ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, контроль серії (окрім мікробіологічного тестування))
Каталент Джермані Шорндорф ГмбХ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, контроль серії (окрім мікробіологічного тестування))
Меркле ГмбХ, Німеччина (первинна та вторинна упаковка, контроль серії; дозвіл на випуск серії)
БАВ Інститут Гігієни та Забезпечення Якості ГмбХ, Німеччина (контроль серії (тільки мікробіологічне тестування для виробника нерозфасованої продукції Каталент Джермані Шорндорф ГмбХ))
Єврофінс БіоФарма Тестування Продуктів Мюнхен ГмбХ, Німеччина (контроль серії (тільки мікробіологічне тестування для виробника нерозфасованої продукції Роттендорф Фарма ГмбХ))
