Порівняння версій

БЕТАФЕРОН®, РП UA/15287/01/01

Змінилось: 3 поля

Виробник
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (нерозфасований продукт, первинна упаковка) Байєр Фарма АГ, Німеччина (вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії)
Заявник
Байєр Фарма АГ, Німеччина
Упаковки
0,3 мг (9,6 млн МО), порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій, коробка, коробка з картону, флакон, 0,3 мг (9,6 млн МО), упаковка з картону з флаконом у комплекті з розчинником по 1,2 мл у попередньо заповнених шприцях шприцах та насадкою (адаптером) з голкою, 2 спиртовими серветками, 1, 15

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 685 від 07.07.2016 змінилось на № 942 від 16.05.2018
Без змін: 11 полів
Назва
БЕТАФЕРОН®
МНН
Interferon beta-1b
Форма випуску
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,3 мг (9,6 млн МО) у флаконах у комплекті з розчинником по 1,2 мл у попередньо заповнених шприцях та насадкою (адаптером) з голкою, 2 спиртовими серветками в упаковці з картону, по 15 упаковок в коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину, готового до застосування, містить 0,25 мг (8,0 мільйонів міжнародних одиниць (МО)) рекомбінантного інтерферону бета-1b*; 1 флакон з порошком ліофілізованим для приготування розчину для ін’єкцій містить 0,3 мг (9,6 млн МО) рекомбінантного інтерферону бета-1b при розрахованому надлишку заповнення 20% * Виготовлено за допомогою генно-інженерної технології зі штаму Escherichia coli
Фармакотерапевтична група
Інтерферони. Інтерферон бета-1b.
Код АТС
L03AB08
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
ліофілізат – 24 місяці; розчинник – 36 місяців
Термін дії РП
з 07.07.2016 по 07.07.2021
Рекламування
Ні
Статус
Не діє, замінена