Порівняння версій

БЕТАФЕРОН®, РП 306/11-300200000

Змінилось: 7 полів

Назва
БЕТАФЕРОН® / BETAFERON® БЕТАФЕРОН®
Склад діючих речовин
В 1 мл розчину, що готовий готового до застосування, міститься містить 0,25 мг (8,0 мільйонів міжнародних одиниць (МО)) рекомбінантного інтерферону бета-1b. Один бета-1b*; 1 флакон з порошком ліофілізованим для приготування розчину для ін'єкцій ін’єкцій містить 0,3 мг (9,6 млн МО) рекомбінантного інтерферону бета-1b при розрахованому надлишку заповнення 20% 20%. * Виготовлено за допомогою генно-інженерної технології зі штаму Escherichia coli.
Фармакотерапевтична група
Противірусні засоби Інтерферони. Інтерферон бета-1b.
Виробник
форми Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво "in bulk": Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG, Boehringer Ingelheim, bulk") Байєр Фарма АГ, Німеччина (виробництво готової лікарської форми: Bayer Schering Pharma AG, Німеччина, Австрія форми)
Заявник
Bayer Schering Pharma AG, Байєр Фарма АГ, Німеччина
Термін придатності
Зберігати при температурі не вище 25°С‚ не заморожувати. Після приготування згідно із інструкцією розчин використати впродовж 3 годин (зберігати розчин‚ шо готовий до використання при температурі 2-8° С) ліофілізат - 24 місяці, розчинник- 36 місяців
Термін дії РП
з 21.07.2011 19.05.2015 по 21.07.2016

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 431 від 21.07.2011 змінилось на № 661 від 09.10.2015
Без змін: 5 полів
МНН
Interferon beta-1b
Форма випуску
Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,3 мг (9,6 млн МО) у флаконах у комплекті з розчинником у попередньо заповнених шприцах і насадкою (адаптером) з голкою, 2 спиртовими серветками № 15 та/або інжектоматом Бетаджект "Комфорт"
Код АТС
L03AB08
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні